01
Selekcja kandydatów
Porównujemy rolę projektową, profil fizykochemiczny, jakość dostępnych danych oraz możliwość zdefiniowania tożsamości i czystości peptydu.
SUBVERIX™LAB
01 / OBSZAR ROZWOJU
Research Peptides
Stabilność po rekonstytucji3 miesiące
Zaawansowane koncepcje peptydowe opracowywane z myślą o precyzji, stabilności i nowoczesnych systemach dostarczania.
SUBVERIX™ LAB to platforma opracowywania i selekcji zaawansowanych koncepcji produktowych SUBVERIX™.
SUBVERIX™ LAB / 01
Obszar rozwoju
Peptyd nie jest samodzielną koncepcją produktu. Sekwencję, czystość, środowisko formulacji, opakowanie i sposób dostarczania analizujemy jako jeden system — z parametrami jakości, które można udokumentować i kontrolować.02
Stabilność formulacji
Ocena obejmuje m.in. podatność na utlenianie, deamidację i agregację oraz wpływ pH, temperatury, światła, wilgoci i kontaktu z opakowaniem.
03
Liofilizacja i ochrona
Technologię liofilizowaną rozważamy wtedy, gdy wynika to z danych. Cykl suszenia, wilgoć resztkowa i zachowanie po rekonstytucji wymagają osobnej walidacji.
04
Dostarczanie i partnerzy
Format podania, kompatybilność urządzenia i specyfikację przekazania procesu rozwijamy ze specjalistycznymi partnerami technologicznymi i produkcyjnymi.
PERSPEKTYWA NAUKOWA
Co ma znaczenie w praktyce
W rozwoju peptydów skuteczność technologii zależy od całego układu. Sama nazwa składnika albo zastosowanie liofilizacji nie przesądza o stabilności, dostępności ani jakości finalnej formulacji.
Sekwencja wyznacza ryzyka
Skład i budowa peptydu wpływają na rozpuszczalność, podatność na modyfikacje chemiczne oraz zachowanie w obecności substancji pomocniczych.
Stabilność trzeba zmierzyć
Profil zanieczyszczeń, agregacja, wilgoć i aktywność po przechowywaniu wymagają metod analitycznych oraz badań w docelowym opakowaniu.
Dostarczanie jest częścią projektu
Bariery biologiczne i ograniczenia urządzenia mogą być równie ważne jak sam kandydat. Dlatego format oceniamy od początku, nie dopiero na końcu.
UPORZĄDKOWANY PROCES ROZWOJU
Od koncepcji
do produktu
Każdy kierunek przechodzi przez wspólny, udokumentowany proces — od pierwszej oceny założeń po kontrolę jakości i zgodności finalnej specyfikacji.
- 01Analiza koncepcji
- 02Wybór składników lub technologii
- 03Ocena dokumentacji
- 04Opracowanie specyfikacji
- 05Współpraca z partnerem produkcyjnym
- 06Kontrola jakości i zgodności
SUBVERIX™ LAB / EVIDENCE
Wybrane źródła
Publikacje wspierają analizę kierunku i nie są potwierdzeniem działania konkretnego produktu SUBVERIX™.- 01Formulation for a novel inhaled peptidePubMed
Badanie stabilności formulacji liofilizowanych, Int J Pharm, 2017
- 02Deamidation in amorphous peptide lyophilesPubMed
Badanie mechanizmów degradacji, Pharm Res, 2012
- 03Oral delivery of proteins and peptidesPubMed
Przegląd barier i systemów dostarczania, Acta Pharm Sin B, 2021
SUBVERIX™ LAB