PRODUKT BADAWCZY
TelomeREGEN
75 mg
Dwuwarstwowa formulacja badawcza Peptourbillon w systemie Lyoprester + EZnject, przygotowana do kontrolowanej rekonstytucji w zamkniętym wkładzie.

- Sucha formulacja pozostaje oddzielona od płynu do aktywacji
- Rozpuszczalnik jest zintegrowany w zamkniętym systemie
- Mniej ręcznych etapów rekonstytucji i przenoszenia płynu
- Dwuwarstwowa formulacja i system dostarczane jako jeden zestaw
Badania indeksowane dla T-38 obejmują modele komórkowe sygnałów różnicowania fibroblastów i dojrzewania tymocytów. GHK-Cu²⁺ badano m.in. w modelach syntezy kolagenu oraz przebudowy macierzy zewnątrzkomórkowej.
01 / OPIS PRODUKTU
Tożsamość formulacji
Według specyfikacji producenta TelomeREGEN łączy peptyd oznaczony jako Pineal Gland Peptide T-38 i GHK-Cu²⁺ w dwuwarstwowej formulacji badawczej. Konstrukcja umożliwia badanie tożsamości, zgodności, stabilności po rekonstytucji oraz zachowania obu komponentów w jednym systemie. Nie potwierdza to bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u ludzi.
PASZPORT PRODUKTU
Najpierw dokumentacja. Potem decyzja.
Każdy parametr ma własny status. Oddzielamy dane identyfikacyjne od deklaracji dostawcy i dokumentów, które muszą zostać przypisane do konkretnej partii.
- Produkt
- TelomeREGEN 75 mg
- Format
- Dual-layer Peptourbillon / Lyoprester + EZnject
- Partia
- zostanie nadana przed sprzedażą
PAKIET DOKUMENTÓW
Deklaracja producenta opisuje TelomeREGEN jako dwuwarstwową formulację badawczą w zestawie Lyoprester + EZnject.
- 50 mg Pineal Gland Peptide T-38 + 25 mg GHK-Cu²⁺, czyli 75 mg deklarowanej formulacji łącznie.
- Dwukomorowy wkład Lyoprester oddziela liofilizowany materiał od 1 ml płynu P-EARL do chwili aktywacji.
- Komora materiałowa jest chroniona argonem i zamknięta próżniowo.
- Producent wskazuje RP-HPLC i ESI-MS jako metody analityczne; wynik czystości i tożsamości wymaga CoA konkretnej partii.
To jest deklaracja dostawcy, a nie certyfikat partii. SUBVERIX™ pozostawia CoA w statusie oczekującym do czasu otrzymania i weryfikacji dokumentu.
Specyfikacja producenta — TelomeREGEN 75 mgStatus „potwierdzone” może zostać nadany dopiero po sprawdzeniu dokumentu źródłowego. Brak dokumentu nie jest zastępowany obietnicą marketingową.
02 / TELOMEREGEN
Dlaczego ten format?
Dwuwarstwowa formulacja
T-38 i GHK-Cu²⁺ są opisane jako dwie części jednej formulacji badawczej przeznaczonej do analizy po aktywacji.
Format dwukomorowy
Suchy materiał i ciecz rekonstytucyjna pozostają rozdzielone do momentu aktywacji systemu.
Zamknięta droga płynu
System ogranicza ręczne otwieranie fiolki i przenoszenie rozpuszczalnika pomiędzy oddzielnymi pojemnikami.
Identyfikowalny zestaw
Wkład, system EZnject oraz dokumentacja powinny być przypisane do konkretnej partii produktu.
03 / EZNJECT
Co znajduje się w zestawie
- dwukomorowy wkład Lyoprester z deklarowaną formulacją 75 mg
- 1 ml cieczy rekonstytucyjnej P-EARL deklarowanej przez dostawcę
- jednorazowy system EZnject z deklarowanym mechanizmem mikroindeksowanym
- informacje identyfikujące partię; finalna zawartość zestawu zostanie potwierdzona przed sprzedażą
04 / SPECIFICATION
Dane techniczne
- Typ
- Dual-layer Peptourbillon
- Formulacja
- 75 mg
- Komponenty
- 50 mg T-38 + 25 mg GHK-Cu²⁺
- Format
- Lyoprester + EZnject
- Deklarowana czystość
- ≥98,8% — wymaga CoA partii
Weryfikacja jakości
Producent deklaruje RP-HPLC, ESI-MS oraz testy komórkowe. Parametry muszą być potwierdzone certyfikatem analizy i dokumentacją konkretnej partii przed przedstawieniem ich jako zweryfikowane dane SUBVERIX™.
Przechowywanie i stabilność
Producent deklaruje stabilność nieaktywowanego wkładu w temperaturze pokojowej oraz do 90 dni po aktywacji przy przechowywaniu w lodówce w temperaturze 2–8°C; zalecana temperatura to 3°C. Warunki wymagają potwierdzenia raportem stabilności właściwym dla formulacji i partii.
Przeznaczone użycie
Wyłącznie do profesjonalnych badań laboratoryjnych in vitro lub — jeśli pozwala na to prawo i zatwierdzony protokół — in vivo w uprawnionej jednostce. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez ludzi.
08 / EVIDENCE